Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: PROLASTIN 
  Confezioni: 037709019/M 
  Codice pratica: C1B/2011/1049 
  N° procedura: DE/H/0472/001/IB/015 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a: Attuazione delle  modifiche  di
testo approvate per le quali il titolare dell'AIC non presenta  nuove
informazioni complementari. 
  Classificazione IB forseen. 
  Tipo       modifica:       modifica       stampati       (paragrafi
2,3,4.2,4.3,4.8,6.1,6.6,  del  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dot.ssa Paola Berti 

 
T11ADD13815