Estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: TRIATOP (AIC 029009) 
  Confezione: 029009014 1% shampoo 
  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a. IB foreseen 
  Codice pratica: N1B/2011/354 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati in seguito  alla  conclusione
della procedura europea di  PSUR  Worksharing  CZ/H/PSUR/0010/001  (9
dicembre  2010).  E'  autorizzata  la  modifica  stampati   richiesta
(paragrafi 4.3, 4.6 e 4.8 dell'RCP  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e
la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ss Eleonora Roselli 

 
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