Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/93387 del 19/09/2011) Codice pratica: N1B/2011/1317 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale emoderivata: PENTAGLOBIN 
  Codice Confezioni: 029021019, 029021033, 029021045 
  Modifica apportata a seguito di  una  notifica  regolare  da  parte
dell'AIFA e ai sensi del regolamento 1234 - 2008: 
  Variazione tipo IB - B.V.a.1 b) Prima inclusione di un nuovo Master
File del Plasma che non ha  impatto  sulle  proprieta'  del  prodotto
finito: BPL EMEA/H/PMF/000014/08/AU/003. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Amm. delegato - Biotest Italia 
                          dott. G.Tagliabue 

 
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