Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. 
  Codice pratica N1A/2011/1525. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite  con  film,  10  compresse  A.I.C.  n.
038360018; 
    500 mg compresse  rivestite  con  film,  6  compresse  A.I.C.  n.
038360020; 
    750 mg compresse rivestite  con  film,  12  compresse  A.I.C.  n.
038360032. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
europea aggiornato relativo  al  p.a.  ciprofloxacina  cloridrato  da
parte del produttore attualmente autorizzato Dr Reddy's  Laboratories
Limited, 7-1-27 Ameerpet - 500 016 Hyderabad, Andhra Pradesh  (India)
(da R1-CEP 2003-013-REV 01 a R1-CEP 2003-013-REV 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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