FARMIGEA S.P.A.
Sede Legale: Via G.B. Oliva 8 - 56121 Pisa
Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.117 del 8-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Xalost. Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "50
mcg/ml 
    collirio, soluzione" 1 flacone contagocce da  2,5  ml  -  AIC  n.
039795012; 
    "50 mcg/ml collirio, soluzione" 3 flaconi contagocce da 2,5 ml  -
AIC  n.  039795024;  "50  mcg/ml  collirio,  soluzione"   6   flaconi
contagocce da 2,5 ml - AIC n. 039795036. 
  Procedura  DCP  n.  DE/H/1999/001/IA/007  -   Codice   Pratica   n.
C1A/2011/1467. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1a)  -  Aggiunta  di  un  sito  di
imballaggio  secondario   per   una   parte   del   procedimento   di
fabbricazione del  prodotto  finito  (Silvano  Chiapparoli  Logistica
SpA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T11ADD13919
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.