Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Nexium Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - 40 mg compresse gastroresistenti - 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione - 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale in bustina. In tutte le sue presentazioni registrate. Codice AIC specialita': 034972/M Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx//IA/52/G (SE/H/211/01-04/IA/85/G) conclusasi in data 28.03.2011. Codice Pratica C1A/2011/343. Variazione Grouping: Tipo IAIN C.I.9.e) Aggiornamento del modulo 1.8.1 Pharmacovigilance System alla versione 11. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 10.02.2011. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T11ADD13921