MSD ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Roma, Via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.117 del 8-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/XXXX//IA/098/G 
  Specialita' medicinale: ARCOXIA 60 mg, 90 mg  e  120  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2011/1762 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  IA - tipologia: B.II.b.3 a) Informazioni per il flacone in HDPE; 
  IA  -  tipologia  B.II.b.3  a)  Aggiunta  di   informazioni   sulle
caratteristiche delle attrezzature  di  compressione,  usate  per  la
produzione dei prodotti a base di etoricoxib. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD13961
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.