Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  MEDICINALE CLODRON "100 mg/3,3 ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare con lidocaina 1%" -  Codice  confezioni:  034721074  -
034721086 
  Ai  sensi  della  Determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento CE n. 1234/2008: Codice Pratica  N1B/2011/1482
- tipo IB n.B.II.f.1.b.1: Estensione della  durata  di  conservazione
del prodotto finito -  cosi'  come  confezionamento  per  la  vendita
(sulla base di dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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