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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: ENALAPRIL WINTHROP 5 mg e 20 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 039914/M Codice Pratica C1A/2011/950 - Variazione n. FR/H/0448/001-002/IA/003 - Tipo IAIN n. B.II.b.1a) sostituzione (solo per l'Italia) di un sito di fabbricazione responsabile del confezionamento secondario (da: CIT S.R.L Via Luigi Galvani 1, 20040 - Burago di Molgora (MI) Italy a: CIT S.R.L Via Primo Villa 17 20040 Burago di Molgora (MB) Italy). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. ssa Daniela Lecchi T11ADD14310