Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: Pantoprazolo Zentiva 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 14 compresse gastroresistenti da 40
mg - A.I.C. n. 038881013/M 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2011/1292     -     procedura     n.
DE/H/952/001/IA/027/G - grouping variations composto da: 
    - 1 variazione Tipo IAIN n. B.III.1 a)1  :  presentazione  di  un
nuovo certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  il
principio attivo pantoprazolo da parte del fabbricante Moehs  Iberica
S.L. gia' approvato (da:  EDMF  version  July  2009  a:  CEP:  R0-CEP
2009-323 Rev 00); 
    - 6 variazioni  Tipo  IA  n.  A.7:  eliminazione  delle  seguenti
officine del prodotto  finito  Clintex/  Farma-APS/  Cardinal  Health
Germany   405   GmbH/   Medicamenta   Vysoke   Myto   a.s./    Klocke
Verpackungs-Service GmbH/ SVUS Pharma a.s. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD14311