Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 60 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892084 
    - 60 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892096 
    - 60 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892108 
    - 120 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892110 
    - 120 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892122 
    - 120 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892134 
    - 240 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892146 
    - 240 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892159 
    - 240 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892161 
  Codice Pratica N1B/2011/1442 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:  Type
IB variation B.II.f.1.b.1: estensione del periodo  di  validita'  del
prodotto finito da 36 a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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