Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007, n. 274 e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
  medicinali: 

  TICLOPIDINA AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC: "250 mg compresse
rivestite",  30  compresse  -  AIC  n.  035095013;  Codice   Pratica:
N1A/2011/1719; Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)3: Presentazione di un
nuovo certificato di idoneita' della Farmacopea Europea di  un  nuovo
produttore della sostanza attiva (aggiunta): Teva Pharmaceutical Fine
Chemicals S.r.l.; CEP n. R1-CEP 2001-379-Rev 01. 
  TICLOPIDINA AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC: "250 mg compresse
rivestite",  30  compresse  -  AIC  n.  035095013;  Codice   Pratica:
N1B/2011/1555; Numero e tipologia di Variazioni:  Grouping  Tipo  IA,
IAIN,   IB   foreseen   n.   B.II.b.1.a,   B.II.b.1.b,    B.II.b.1.e,
B.II.b.2.b.2, B.II.b.4.a, B.II.b.3.a, B.II.b.2.a: Aggiunta  del  sito
di produzione Fine Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.  per  la
Produzione completa, confezionamento, controlli e Rilascio dei  lotti
di  Prodotto  finito;  Modifica  dimensione  lotti  prodotto  finito;
Modifica minore processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Valeria Misani 

 
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