A.W.P. S.R.L.
Sede Legale: Via Largo Donegani, 2 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05299490960

(GU Parte Seconda n.120 del 15-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 -  Modifiche  apportate
  ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: Enalapril Idroclorotiazide AWP; Confezione e numero  di
A.I.C: 20+12, 5 mg 037677/M -  MRP  n.  DE/H/0678/01/IA/09/G-  Codice
Pratica C1A/2011/1791; Grouping of variations _Tipo IA n.B.III.1.a)2:
Aggiornamento  di  un  CEP,  da:  R1-CEP  2000-053-Rev  01  a  R1-CEP
2000-053-Rev 02, da parte di  produttore  gia'  approvato  Kraemer  &
Maryin Pharma Handels GmbH che modifica la ragione sociale in  Azelis
Deutschland Pharma GmbH, Weeserweg 23, 47804 Krefeld Germania. 
  MRP  n.  DE/H/0678/01/IA/10   -   Codice   Pratica   C1A/2011/2050;
Variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3, Presentazione di un nuovo CEP n.
R0-CEP 2009-367-Rev 00 da parte  di  un  nuovo  produttore:  Zhejiang
Changming Pharmaceutical Co., Ltd. Cina. I lotti gia'  prodotti  alla
data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in  commercio
fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta,   ai   sensi
dell'art.37 del D.L.vo n.219/2006. Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD14344
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.