BENEDETTI & Co. S.P.A.
Sede Legale: Via Bolognese, 250 - Pistoia

(GU Parte Seconda n.120 del 15-10-2011)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LETROZOLO TECNIMEDE,  Confezioni  e  numeri
A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 039124/M. 
    1) Determinazione di variazione V & A  n.  49  del  26  settembre
2011: Trasferimento di Titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione
in Commercio da: Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medical, Rua da Tapada
Grande n. 2, Abrunheira, 2710-089, Sintra - Portogallo a: Benedetti &
Co. S.p.A., Via Bolognese n. 250 - 51100 Pistoia. 
    2) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.1234/2008:
Codice Pratica: C1B/2011/1854 -Procedura n.PT/H/0207/001/IB/002, Tipo
IB n.A.2.b): Modifica del nome del medicinale in Italia da: LETROZOLO
TECNIMEDE a: CALANTHA 
    3) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008:
Codice Pratica: C1A/2011/1666 -  Procedura  n.  PT/H/0207/001/IA/003,
Tipo IA n. B.II.b.1.a): Modifica per  aggiungere  l'officina  Special
Product's Line S.p.A. come sito per il confezionamento secondario del
prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T11ADD14389
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.