Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VALSARTAN TECNIMEDE,  Confezioni  e  numeri
A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 039780/M. 
    1) Determinazione di variazione V & A  n.  50  del  26  settembre
2011: Trasferimento di Titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione
in Commercio da: Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medical, Rua da Tapada
Grande n. 2, Abrunheira, 2710-089, Sintra - Portogallo a: Benedetti &
Co. S.p.A., Via Bolognese n. 250 - 51100 Pistoia. 
    2) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.1234/2008:
Codice Pratica: C1B/2011/1855 -Procedura  n.PT/H/0218/001-003/IB/003,
Tipo IB n.A.2.b): Modifica del nome  del  medicinale  in  Italia  da:
VALSARTAN TECNIMEDE a: SAVAL. 
    3) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008:
Codice      Pratica:      C1A/2011/1667      -      Procedura      n.
PT/H/0218/001-003/IA/004,  Tipo  IA  n.  B.II.b.1.a):  Modifica   per
aggiungere l'officina Special Product's Line S.p.A. come sito per  il
confezionamento secondario del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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