Modifica Secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ECOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    ECOCAIN 20mg/ml con adrenalina 1:100.000,  soluzione  iniettabile
1.8 ml cartucce; AIC: 027388 038 - 027388 040 
    ECOCAIN 20mg/ml con adrenalina  1:80.000,  soluzione  iniettabile
1.8 ml cartucce; AIC: 027388 053 - 027388 065 
    ECOCAIN 20mg/ml con adrenalina  1:50.000,  soluzione  iniettabile
1.8 ml cartucce; AIC: 027388 077 - 027388 089 
  CODICE PRATICA : N1A/2011/1802 - Variazione tipo IA 
    B.III.1.a.2.   Aggiornamento   della   revisione    dell'European
Pharmacopoeial Certificatee of Suitability  (CEP)  per  il  principio
attivo Adrenalina Tartrato (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CO  KG
) 
      DA) R1-CEP 1999-193-Rev 01 A) R1-CEP 1999-193-Rev 02 
  DATA IMPLEMENTAZIONE: SETTEMBRE 2010 
  I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI
SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Consigliere Delegato 
                       Dr. Nicolo' Seghi Recli 

 
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