Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: MONDEX - Confezione e numero di A.I.C: 
    "875 mg/125 mg compresse rivestite con  film"  12  compresse  AIC
036847010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IAin B.III.1.a.3 
  Codice Pratica: N1A/2011/1706 
    Tipo di MODIFICA: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea per la sostanza attiva  potassio  clavulanato
da parte 
    di un nuovo  produttore:  Smithkline  Beecham  Pharmaceuticals  -
Shewalton Road United Kingdon-KA11 5AP-Irvine,  con  CEP  No.  R0-CEP
2005-244-Rev02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T11ADD14399