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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CODICE PRATICA N. C1A/2011/1806 - PROCEDURA EUROPEA N. CZ/H/379/001/IA/009 CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 MODIFICA APPORTATA ai sensi regolamento (CE) n.1234/2008: variazione tipo IA B.III.2.b) - Modifica per allineamento alla EP o alla Farmacopea nazionale di uno Stato Membro b)Modifica per allineamento con un aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea Nazionale di uno Stato Membro. Modifica delle specifiche e metodo d'analisi del Magnesio Stearato per aggiornamento della relativa monografia I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T11ADD14401