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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/07. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede Legale Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione Via Pascoli, 1 e reparto distaccato di via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento - Tubetto da 30 g - A.I.C. 030529010 10% unguento - Vaso da 1000 g - A.I.C. 030529022 METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 10% unguento - Tubetto da 30 g - A.I.C. 030546016 ZINCO OSSIDO NOVA ARGENTIA 10% unguento - Tubetto da 30 g - A.I.C. 030594016 10% unguento - Vaso da 1000 g - A.I.C. 030594028 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Modifica di tipo IB - B.II.b.4.a. Modifica delle dimensioni del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. Aumento fino a 10 volte la dimensione del lotto approvata: Kg 300 di unguento - Codice pratica: N1B/2011/897; N1B/2011/791; N1B/2011/840 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Si fa presente altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico Stefano Ronchi T11ADD14406