Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale Glucosio; Confezioni e numeri di AIC: 032183 - tutte  le
confezioni autorizzate ; Codice  Pratica  N1A/2011/889.  Grouping  of
variations composta da 1 Variazione  di  tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.1,
consistente nella presentazione di un nuovo certificato di Farmacopea
Europea aggiornato da  parte  di  un  produttore  approvato  ROQUETTE
FRERES, Rue De La Haute Loge F- 62136 - Lestrem (Francia)  -  CEP  N°
R0-CEP  1996-030,  e  4  variazioni  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  ,
consistenti nell'aggiornamento delle  successive  revisioni  del  CEP
fino al CEP N° R1-CEP 1996-030 Rev 02. Variazione di  tipo  IA  n.A.7
consistente nell'eliminazione del sito responsabile della  produzione
della sostanza attiva: CERESTAR IBERICA SA, AVDA (Barcelona,  Spagna)
E-08760. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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