Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano  -  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE, cod. pratica N1B/2011/1509. 

  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: MOVERIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    4mg/2ml Soluzione Iniettabile - 6 fiale da 2ml  intramuscolare  -
AIC n. 035861018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING:
Variazione   B.II.d.2.d:   sostituzione   del   metodo    HPLC    per
l'identificazione ed il dosaggio con un nuovo metodo  HPLC  (proposto
anche per la determinazione dei prodotti di degradazione). Variazione
B.II.d.2.d: sostituzione del metodo HPLC per  la  determinazione  dei
prodotti  di  degradazione  con  un  nuovo  metodo  HPLC.  Variazione
B.II.d.1.d: variazione del profilo di purezza del prodotto finito con
eliminazione dei prodotti di degradazione non significativi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Alfredo Serica 

 
T11ADD14617