Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Ufficio di Valutazione ed Autorizzazione 
  Comunicazione di notifica regolare 
  Protocollo n. 109019 del 22/09/2010 
  Codice Pratica: C1A/2010/5895 
  N° di Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/0036/G 
SPECIALITA' MEDICINALE: Influvac S 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    - "Sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con
ago 
      AIC n. 028851133/M 
    - "Sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago 
      AIC n. 028851145/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: Batrevac 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    - "Sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con
ago 
      AIC n. 035619016/M 
    - "Sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago 
      AIC n. 035619028/M 
  TITOLARE: Abbott Products S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  Tipologia variazione: 
    - Tipo IA/IAIN n. C.I.9.c, C.I.9.d, C.I.9.e, C.I.9.h 
  Tipo di  Modifica:  C.I.9  Modifiche  apportate  a  un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descrito nel DDSF 
  Modifica apportata: aggiornamento DDPV/DDPS alla versione 6.0 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Irene Grazioli 

 
T11ADD14624