Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC  Generici
(AIC: 038706/M) 
  Confezioni: 038706014/M (Autorizzata),  038706026/M  (Autorizzata),
038706038/M (Autorizzata) -  10  mg/12.5  mg  compresse;  038706040/M
(Autorizzata), 038706053/M (Autorizzata), 038706065/M (Autorizzata) -
20  mg/12.5  mg  compresse;  038706077/M  (Autorizzata),  038706089/M
(Autorizzata), 038706091/M (Autorizzata) - 20 mg/25 mg compresse 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: B.II.f.1.d, IB foreseen 
  Codice Pratica N°: C1B/2011/1887 
  Procedura Europea: IT/H/212/01-03/IB/09 
  Tipo di Modifica: Modifica delle condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito con conseguente modifica stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/95735   del
23.09.2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  6.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafo 5 del Foglio illustrativo e paragrafo  9  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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