Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim am Rhein(Germania). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO BOEHRINGER INGELHEIM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "20 mg compresse  gastroresistenti"  14
compresse in blister Alu/Alu - AIC n. 038742019; in  flacone  HDPE  -
AIC n. 038742021. 
  CODICE PRATICA: C1B/2011/1934 
  PROCEDURA DECENTRATA N.: DK/H/1166/001/IB/012 
  MODIFICA APPORTATA: IB foreseen  n.  C.I.8.b:  Introduzione  di  un
nuovo   sistema   di   farmacovigilanza   che   e'   stato   valutato
dall'autorita' nazionale competente/dall'EMA per  un  altro  prodotto
dello   stesso   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                            (M.Cencioni) 

 
T11ADD14795