Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
  CODICE  PRATICA   N.   C1B/2010/3775   -   PROCEDURA   EUROPEA   N.
CZ/H/379/01/IB/001 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 
  MODIFICA  APPORTATA  ai   sensi   regolamento   (CE)   n.1234/2008:
variazione tipo IB 
    B.II.d.1) - Modifica dei parametri e/o dei  limiti  di  specifica
del prodotto finito. Riduzione dei testi microbiologici  da  eseguire
ogni 10 lotti o ogni anno, qualora si verifichi prima. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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