Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/100703 del 07/10/2011. Medicinale equivalente: TOPIRAMATO ARROW, AIC n. 038047/M, in tutte le confezioni autorizzate. Numero e tipologia di variazione UK/H/0951/01-04/IB/013, tipologia IB foreseen, categoria C.I.3.a, codice pratica C1B/2011/1042, consistente nell'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (paragrafi 4.2,4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1, 6.5) e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo relativamente alle informazioni pediatriche a seguito della pubblicazione del Paediatric Assessment Report per l'Articolo 45/46 della procedura europea di work-sharing (11 marzo 2011). I lotti gia' prodotti non saranno piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della presente pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T11ADD14800