ARROW GENERICS LIMITED
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Codice Fiscale e/o Partita IVA: 775 9180 83

(GU Parte Seconda n.124 del 25-10-2011)

 
              Estratto comunicazione notifica regolare 
                  AIFA/V & A/100703 del 07/10/2011. 
 

  Medicinale equivalente: TOPIRAMATO ARROW, AIC n. 038047/M, in tutte
le  confezioni  autorizzate.  Numero  e   tipologia   di   variazione
UK/H/0951/01-04/IB/013, tipologia  IB  foreseen,  categoria  C.I.3.a,
codice  pratica  C1B/2011/1042,  consistente  nell'aggiornamento  del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (paragrafi 4.2,4.4, 4.5,
4.6,  4.8,  5.1,  6.5)  e   corrispondenti   paragrafi   del   Foglio
Illustrativo relativamente alle informazioni  pediatriche  a  seguito
della pubblicazione del Paediatric Assessment Report  per  l'Articolo
45/46 della procedura europea di  work-sharing  (11  marzo  2011).  I
lotti gia'  prodotti  non  saranno  piu'  dispensati  al  pubblico  a
decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della   presente
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD14800
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