Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
Medicinale: Aminofillina Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2011/1848 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Var. tipo
IA A.7: Soppressione di un sito  di  fabbricazione  per  la  sostanza
attiva  Teofillina-Etilendiamina:  Jilin  Province  Shulan  Synthetic
Pharm. Co., Ltd - Cina. 
Medicinale: Ringer Lattato Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  1  flacone  in  polipropilene  AIC
029870146 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029870159 
  Codice pratica: N1A/2011/1835 Grouping of Variations: 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International  S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Calcio Cloruro Diidrato: Clean Consult  International
S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
Medicinale: Ringer Acetato Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  1  flacone  in  polipropilene  AIC
029868116 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029868128 
  Codice pratica: N1A/2011/1834 Grouping of Variations: 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 
  64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International  S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Calcio Cloruro Diidrato: Clean Consult  International
S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Sodio Acetato Triidrato: Clean Consult  International
S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
Medicinale:  Elettrolitica  di  Reintegrazione  con  Sodio  Gluconato
  Galenica Senese  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  1  flacone  in
  polipropilene AIC 029846363  e  20  flaconi  in  polipropilene  AIC
  029846375 
  Codice pratica: N1A/2011/1838 Grouping of Variations: 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International  S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
Medicinale: Elettrolitica Reidratante Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  1  flacone  in  polipropilene  AIC
029846363 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029846375 
  Codice pratica: N1A/2011/1836 Grouping of Variations: 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per  la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International  S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
Medicinale: Elettrolitica bilanciata  di  mantenimento  con  glucosio
  Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  1  flacone  in  polipropilene  AIC
029836172 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029836184 Codice pratica:
N1A/2011/1946 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di  fabbricazione  per
la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International  S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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