Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537014 
    10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
10 ml - AIC 029537026 
    20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537038 
    20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
10 ml - AIC 029537040 
    10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537053 
    10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
5 ml - AIC 029537065 
    20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537077 
    20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
5 ml - AIC 029537089 
    10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 029537091 
    10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 029537103 
    10 mg/ml soluzione  iniettabile  1  fiala  PE  da  10  ml  -  AIC
029537127 
    10 mg/ml soluzione  iniettabile  2  fiale  PE  da  10  ml  -  AIC
029537139 
    20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 029537154 
    20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 029537166 
    20 mg/ml soluzione  iniettabile  1  fiala  PE  da  10  ml  -  AIC
029537180 
    20 mg/ml soluzione  iniettabile  2  fiale  PE  da  10  ml  -  AIC
029537192 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/1932 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: A.7 (IA) 
    Tipo di modifica: Eliminazione di qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti). Eliminazione  di  produttore  del
principio attivo Mepivacaina cloridrato (BASF ORGAMOL SA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Il Procuratore Speciale Dr Roberto Angeli 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T11ADD15055