Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via L. Pasteur, 10- 20014 Nerviano
(MI) 
  Medicinale: Neotigason 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 027480 - Codice Pratica: N1A/2011/1890 
    Variazione di tipo IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di Alloga Italia Srl
- C.so Stati Uniti  9/A  -  35127  Padova  -  Italia  quale  sito  di
confezionamento secondario per il prodotto finito  ("apposizione  del
bollino ottico"). 
  Codice Pratica: N1A/2011/2035 
    Variazione di tipo Grouping IA n. A.7, IA  n.  A.7,  IA  n.  A.7;
Eliminazione  di  F.  Hoffmann  La  Roche  Ltd.  -   Betriebssatatten
Kaiseraugust  -  CH-4303  Kaiseraugust  -  Svizzera  quale  sito   di
confezionamento   primario   e   secondario   di   prodotto   finito.
Eliminazione di Roche Pharma AG -  Emil-Barell  Strasse,  1  -  79639
Grenzach-Wyhlen - Germania quale sito di  rialscio  e  controllo  dei
lotti di prodotto finito. Eliminazione di Roche S.p.A. - Via Morelli,
2 - 20090 Segrate (MI) - Italia quale sito di rilascio dei  lotti  di
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                            Lorena Verza 

 
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