Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ENTERASIN 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni   :   029480050   -   "800   mg   cpr
gastroresistenti", 24 cpr 
  Codice pratica: N1B/2011/1382 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. B.II.d.1.c  -  Aggiunta  nuova  specifica  con  relativo
metodo: Uniformita' di massa; Tipo IA n. B.II.d.1.c - Aggiunta  nuova
specifica con relativo metodo: HPL per determinazione impurezze; Tipo
IB n. B.II.d.2.d - Sostituzione  di  un  metodo  di  analisi  per  il
prodotto finito: HPLC; Tipo IB n. B.II.d.2.d  -  Sostituzione  di  un
metodo di analisi per il prodotto finito: HPLC con  UV;  Tipo  IA  n.
B.II.d.1.d - Eliminazione specifica non significativa: Durezza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD15278