ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Fluvastatina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg compresse a rilascio prolungato -
per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038602/M 
  Codice Pratica: C1A/2011/1913 - Procedura n. DK/H/1217/001/IA/011 
  Variazione di tipo IA  n.  B.II.d.2  a):  Modifica  minore  di  una
procedura di prova approvata del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD15282
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.