A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice SIS 542

Sede Legale: e domicilio fiscale in Firenze - via Sette Santi, 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481

(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2011)

Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: MENADERM.  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
0,025% crema - tubo da 30 g (AIC n.  020883094)  e  0,025%  soluzione
cutanea - flacone  da  30  g  (AIC  n.  020883118).  Ai  sensi  della
Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa  della  avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in   accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    -  Var.  Tipo  IB  B.II.f.1.d:  Modifica  delle   condizioni   di
conservazione del prodotto  finito:  da  "nessuna"  a  "conservare  a
temperatura inferiore a 30°C". Codice pratica N1B/2011/1721. Data  di
approvazione: 29 ottobre 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD15331
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.