Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo n.219/2006 e s.m.i e del Regolamento CE n.1234/2008. 

  Titolare AIC:  Laboratori  Baldacci  S.p.A.-Via  S.  Michele  degli
Scalzi 73-PISA. 
  Medicinale: METADOXIL 
  Confezioni e n° di AIC: 300 mg/5ml soluzione iniettabile - 10 fiale
5 ml - AIC 025316023 
  Codice pratica: N1A/2011/1976 - Notifica  AIFA  di  esito  regolare
dell'11/10/2011. 
  Gruppo di variazioni Tipo IA - n. A.4 e n. A.5.b modifica del  nome
del sito responsabile dei controlli biologici  sul  principio  attivo
(per uso iniettabile) e sul prodotto finito: 
  da: BIOLAB S.p.A. a: EUROFINS BIOLAB S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Enza Gelso 

 
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