Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  D.lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 

  Specialita' medicinale: MEPRAL 
  Confezioni: 
  026783086 - 10 mg capsule rigide - Blister da 14 capsule 
  026783098 - 20 mg capsule rigide - Blister da 14 capsule 
  026783050 - 40 mg capsule rigide - flacone di HDPE da 14 capsule 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: IT/H/0260/01-03/IA/004/G 
  Codice Pratica N°: C1A/2011/1856 
  Tipo di modifica: Grouping n. 6 tipo IA n. B.III.1.b)3 e n. 2  tipo
IA n. B.III.1.b)2. 
  Presentazione  di  certificati  d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea
Europea nuovi o aggiornati dei  fornitori  di  gelatina:  PB  Leiner,
Nitta Gelatin INC,  Sterling  Biotech  LTD,  Rousselot  SAS  e  Nitta
Gelatin India Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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