HELM PHARMACEUTICALS GMBH
Sede Legale: Nordkanalstrasse 28 - 20097 Amburgo, Germania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE811164246

(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2011)

Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del   Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Medicinale equivalente: DELTAEXTANE, AIC n. 040811/M, in  tutte  le
confezioni  autorizzate.  DCP  n.  UK/H/2394/001/IB/001/G  -   Codice
Pratica n.  C1B/2011/1397  -  Grouping  of  variations,  di  Tipo  IB
categoriA A.2.b) e di Tipo IAIN categoria B.II.b.2.b.1),  consistente
nella modifica in  Germania  del  nome  del  prodotto  medicinale  da
Deltaextane a Exemestan Heumann e nell'aggiunta per  la  Germania  di
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,  come  sito  di  rilascio  dei
lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD15351
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.