HELM AG
Sede Legale: Nordkanalstrasse 28 - 20097 Amburgo, Germania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE118619592

(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2011)

Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del   Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Medicinale  equivalente:  Losartan/Idroclorotiazide  Helm,  AIC  n.
039909/M,   in   tutte   le   confezioni    autorizzate.    DCP    n.
NL/H/xxxx/IA/0063/G  (NL/H/1392/01-02/IA/01G),  Codice   Pratica   n.
C1A/2011/306  -  Grouping  of  variations,  di  Tipo  IA,   categorie
B.III.1.a)2  &  B.III.1.a)2,   consistente   nell'aggiornamento   del
Certificato  della  Farmacopea  Europea  per  il   principio   attivo
Idoclorotiazide da R0-CEP 2004-307-Rev 00 a R1-CEP 2004-307-Rev 00 da
parte del produttore di principio attivo  Cambrex  Profarmaco  Milano
s.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD15352
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.