Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Protocollo  N°71797  del
  08/07/2011, Codice Pratica N°N1B/2011/1294 

  Specialita' medicinali: KRUSTAT 40 mg - 28 compresse rivestite  con
film (AIC. 037664036), KRUSTAT 20 mg -  28  compresse  rivestite  con
film (AIC. 037664024). KRUSTAT 10 mg -  20  compresse  rivestite  con
film (AIC. 037664012) 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  N.1234/2008  -
Grouping of variation: Var. A.7 Tipo IA + Var. B.II.b.1.e Tipo  IB  +
Var. B.II.b.1.a  Tipo  IAIN  +  Var.  B.II.b.1.b  Tipo  IAIN  per  la
soppressione del sito  produttivo  Krebs  Biochemicals  &  Industries
Limited (produttore sostanza attiva) e per la sostituzione  del  sito
Zenitiva Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret S.A con Special  Product's
Line,  per  le  fasi  di  produzione,  confezionamento,  controllo  e
rilascio dei lotti. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

              Krufarma S.r.l. - L'amministratore unico 
                            Matteo Cioni 

 
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