Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e  del  Regolamento
  1234/2008/CE). 

  Med.: Pravastatina Accord Healthcare - AIC n.: 038662/M -  Confez.:
tutte.  -  Proc.  nr.  UK/H/1095/001-003/IA/021/G   -   Grouping   of
Variations: 2 Var. Tipo IAIN B.II.b.1.a) + 1 Tipo IAIN B.II.b.1.b)  +
2 Var. Tipo IAIN B.II.b.2.b) +  1  Tipo  IA  B.II.b.2.a)  -  Aggiunta
officine di produzione del prodotto medicinale finito: 
  - Laboratorios CINFA S.A., Avda.  De  REoncesvalles,  s/n  31699  -
Olloki (Navarra) (Confezionamento primario e secondario  e  controllo
lotti) 
  - Galenicum Health S.A., Avda  Diagonal,  123,  11a  Planta,  08005
(Barcelona) Spain (Controllo e rilascio lotti) 
  - Laboratorios CINFA S.A., Olza Chipi, 10, Poligono Areta De Huarte
(Navarra) (Controllo e rilascio lotti) 
  - Sabater Pharma S.A., C/Josep Argemi, 13-15  08950,  Esplugues  De
Llobregat (Barcelona) Spain (Controllo lotti) 
  - Accord Healthcare  Limited,  Unit  C,  Homefield  Business  Park,
Homefield Road, Haverhill, CB9 8QP, UK (Confezionamento secondario). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
T11ADD15367