Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 
          20 ottobre 2011 protocollo n. AIFA/V & A/P/104015 
 

  Specialita' Medicinale: Alendronato AHCL  (aic:  039370)  -  10  mg
compresse e 70 mg compresse 
  Confezioni:  039370034/M,  039370059/M,  039370046/M,  039370097/M,
039370010/M,  039370111/M,  039370085/M,  039370109/M,   039370022/M,
039370123/M, 039370073/M, 039370061/M 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Limited 
  N°  e  Tipologia  variazione:  UK/H/1156/02-03/IB/09G,  C.I.2.a  IB
forseen -  Codice  Pratica  N°  C1B/2010/4374  -  Tipo  di  modifica:
Modifica stampati - Modifica  apportata:  Aggiornamento  stampati  in
linea con il prodotto di riferimento  per  soddisfare  il  commitment
richiesto durante la procedure di repeat-use. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  Gazzetta  Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, le denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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