Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso umano, apportata  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/ce. 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  GONASI HP "polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare o sottocutaneo" - AIC 003763, in tutte  le  confezioni
registrate. 
    -  cod.  pratica:  N1A/2011/1006,  com.  notifica  regolare   del
26.09.2011 
  Grouping di 2 variazioni: 
    Var. tipo IAin - B.II.b.1.a) Aggiunta  di  un  sito  responsabile
della fase di confezionamento secondario del  prodotto  finito:  IBSA
Institut  Biochimique  SA,  Via  del   Piano   6915,   Pambio-Noranco
(Svizzera); 
    Var. tipo IAin - B.II.b.2.b.1) Sostituzione del sito responsabile
della  fase  di  rilascio  dei  lotti,  escluso  il  controllo.   Da:
Laboratoires Genevrier S.A., Antibes (Francia) a:  IBSA  Farmaceutici
Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (Italia). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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