Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita'  medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO   IBI
LORENZINI. 
  Codice pratica N1A/2011/1043. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    875 mg + 125 mg compresse  rivestite  con  film  -  12  compresse
A.I.C. n. 037332020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla
Farmacopea europea relativo al p.a. potassio clavulanato (diluito 1:1
con cellulosa microcristallina)  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta) Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Shewalton  Road,  KA11
5AP Irvine, United Kingdom (R0-CEP 2005-244-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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