Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITALOPRAM MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "40 mg compresse rivestite con film" - 14 compresse AIC 035976036 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/2020 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.b.4.b (IA) 
  Tipo di modifica: Modifica  dell'entita'  del  lotto  del  prodotto
finito: b) riduzione fino a 10 volte rispetto all'entita'  del  lotto
approvata 
  DA: Batch size 200 kg of final  mixture,  corresponding  to  500000
tablets of Citalopram 40 mg+600000 tablets of Citalopram  20  mg,  or
800000 tablets of Citalopram 40 mg 
  A: 1) Batch size: 200 kg of final mixture, corresponding to  500000
tablets of Citalopram 40 mg+600000 tablets of Citalopram  20  mg,  or
800000 tablets of Citalopram 40 mg; 2) Batch size: 130  kg  of  final
mixture, corresponding to 520000 tablets of Citalopram 40 mg 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
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