Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537014 
  10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 10
ml - AIC 029537026 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537038 
  20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 10
ml - AIC 029537040 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537053 
  10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale  5
ml - AIC 029537065 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537077 
  20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale  5
ml - AIC 029537089 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 029537091 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 029537103 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 029537127 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 029537139 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 029537154 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 029537166 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 029537180 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 029537192 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/1933 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.2 (Grouping IA) 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea per produttore approvato 
  DA: R0-CEP 2004-205-Rev 00 
  A: R0-CEP 2004-205-Rev 01 
    DA: R0-CEP 2004-205-Rev 01 
      A: R0-CEP 2004-205-Rev 02 
    DA: R0-CEP 2004-205-Rev 02 
      A: R1-CEP 2004-205-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
T11ADD16071