Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a  prova  di
bambino - AIC N. 029610019 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610021 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610033 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml - AIC N. 029610134 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml - AIC N. 029610146 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml - AIC N. 029610159 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/2001 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.b.4.a (IA) 
  Tipo di modifica: Modifica  dell'entita'  del  lotto  del  prodotto
finito: a) fino a 10 volte rispetto all'entita' del lotto approvata 
    DA: 2500 litri A: 2500 litri/5000 litri 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il Procuratore Speciale Dr. Roberto Angeli 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
T11ADD16072