Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
Specialita' medicinale: ACEPLUS 
  AIC 026067013 - "50 mg/ 25 mg compresse" - 12 compresse 
  Codice pratica C1A/2011/2255. Pr. n. DE/H/0769/002/IA/016G. 
  Grouping Variation comprensivo di: 
    - variazioni tipo IA categoria B.I.b.1  Modifica  dei  limiti  di
specifica del principio attivo: 
  b) Rafforzamento dei limiti della specifica 
  c) Aggiunta di nuovi parametri di specifica  e  del  corrispondente
metodo di prova 
    - variazione tipo IAIN categoria A.1  Cambio  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Spagna. 
Specialita' medicinale: VIASPAN 
  AIC 035300019/M - "Soluzione per la conservazione degli organi" - 6
sacche da 1 litro 
  Codice pratica C1A/2011/2240 Pr. n. NL/H/0250/001/IA/027/G 
  Grouping Variation comprensivo di: 
  - variazione tipo IAIN categoria A.1 Modifica della sede legale del
titolare AIC in Italia 
  - variazione tipo IAIN categoroia A.1 Modifica  della  sede  legale
del titolare AIC in Spagna 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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