Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice  Pratica
N1A/2011/1814 Grouping variations - Modifica Tipo I: C.I.9 Change  to
an existing Pharmacovigilance system as described in the DDPS a) IAin
Change in the QPPV; b) IAin Change in  the  contact  details  of  the
QPPV; c) IAin Change of the back-up procedure of the QPPV;  h)  Other
change to the DDPS that does not  impact  on  the  operation  of  the
Pharmacovigilance system. 
  Specialita' Medicinali: 
  GOCCEMED - Confezione: "5 g/100 ml Gocce per Mucosa Orale"  Flacone
30 ml AIC 001802026; 
  GOLA ACTION - Confezioni: "150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio"
flacone 150 ml AIC 033501038 - "150 mg/100 ml + 500 mg/100  ml  spray
per mucosa orale" flacone 10  ml  AIC  033501026  -  "3  mg  +  1  mg
compresse orosolubili senza zucchero" 20 compresse AIC 033501014; 
  GOLAFAIR  -  Confezioni:  "1,5  mg  Pastiglie"  20  Pastiglie   AIC
032199010 - "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone"  20  Pastiglie  AIC
032199022 - "1,5  mg  Pastiglie  senza  zucchero"  20  Pastiglie  AIC
032199034 - "1,5 mg Pastiglie Gusto Arancia-Limone" 20 Pastiglie  AIC
032199059  -  "1,5  mg  Pastiglie  Gusto  Menta"  20  Pastiglie   AIC
032199061; 
  INFLUMED - Confezioni: "Compresse rivestite con film" 12  compresse
AIC 029238019 - "Compresse effervescenti con vitamina C" 12 compresse
AIC 029238021; 
  RAFFREDDOREMED - Confezioni: "Compresse effervescenti" 12 compresse
AIC 023178054 - "Capsule rigide" 12 capsule rigide AIC 023178066. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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