Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Apogepha Arzneimittel  GmbH  -  Kyffhäuserstrasse,  27  -
01309 Dresden - Germania 
  Codice pratica  C1A/2011/2072  (Procedura  UK/H/0271/001/IA/047/G),
Medicinale: MICTONORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "15  mg  compresse  rivestite"  -   A.I.C.   037768   (tutte   le
confezioni)\M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
    IA A.7 Eliminazione di un sito  produttivo  del  prodotto  finito
(fase  di  produzione:  rivestimento  dei  nuclei  delle  compresse):
AWD.pharma GmbH & Co. KG - Leipziger Strasse 7-13 - 01097  Dresden  -
Germania; 
    IA B.II.b.5.c) Modifica delle procedure di prova o dei limiti  in
process  applicati  durante  la  produzione  del   prodotto   finito:
eliminazione di una procedura di prova in process  non  significativa
(aspetto e odore). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
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