Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della  determinazione
  del 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
Specialita' medicinale: KETODOL 
  Confezione e numero di A.I.C.: "25 mg + 200 mg compresse a rilascio
modificato" 20 compresse  -  AIC  n.  028561037,  "25  mg  +  200  mg
compresse a rilascio modificato" 10 compresse - AIC n. 028561049. 
  Codice pratica: N1A/2011/2026 - Variazione tipo  IA  n.  B.III.1  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato. Per una sostanza attiva a) Certificato di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato
(passaggio da: R1-CEP 2003-136-Rev. 01 a: R1-CEP 2003-136-Rev. 02 per
il produttore autorizzato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co LTD). 
Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25% collutorio" - flacone 160  ml
- AIC n. 035760014 ; "0,25% collutorio" - 16 contenitori monodose  da
10 ml - AIC n. 035760026 ; "0,25% spray per mucosa orale"  -  flacone
15 ml - AIC n. 035760038. 
  Codice pratica: N1A/2011/2021 - Variazione tipo  IA  n.  B.III.1  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato. Per una sostanza attiva a) Certificato di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato
(passaggio da: R0-CEP 2003-270-Rev00 a: R1-CEP 2003-270-Rev00 per  il
produttore autorizzato Aesica Phamaceuticals Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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