BASILEA MEDICAL LTD.

(GU Parte Seconda n.134 del 19-11-2011)

 
     Modifiche secondarie di un' autorizzazione all' immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica portata ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274 
    
  TITOLARE AIC: Basilea Medical Ltd. - 14/16 Frederick Sanger Road  -
GU2 7YD Surrey UK 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TOCTINO 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: tutte le confezioni di capsule da 10 mg  e
30 mg - 038849/M 
  Modifiche: Codice Pratica: C1A/2011/2025 
    A.1 - IAin - modifica indirizzo titolare AIC in Italia da Basilea
Medical Ltd. - 100 New Bridge Street EC4V 6JA London  UK  a  GU2  7YD
Surrey UK Basilea Medical Ltd. - 14/16 Frederick Sanger  Road  -  GU2
7YD Surrey UK 
    A.4 - IA - modifica del nome del produttore della  materia  prima
gia' autorizzato 
    A.5 - IA - modifica del produttore gia' autorizzato del bulk  del
finito 
    C.I.9 - IAin - modifiche minori del sistema  di  farmacovigilanza
gia' autorizzato 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in GU. 

                    Regulatory Affairs Specialist 
                         Andrea Appenzeller 

 
T11ADD16127
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.