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Modifiche secondarie di un' autorizzazione all' immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica portata ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274 TITOLARE AIC: Basilea Medical Ltd. - 14/16 Frederick Sanger Road - GU2 7YD Surrey UK SPECIALITA' MEDICINALE: TOCTINO CONFEZIONI E NUMERI AIC: tutte le confezioni di capsule da 10 mg e 30 mg - 038849/M Modifiche: Codice Pratica: C1A/2011/2025 A.1 - IAin - modifica indirizzo titolare AIC in Italia da Basilea Medical Ltd. - 100 New Bridge Street EC4V 6JA London UK a GU2 7YD Surrey UK Basilea Medical Ltd. - 14/16 Frederick Sanger Road - GU2 7YD Surrey UK A.4 - IA - modifica del nome del produttore della materia prima gia' autorizzato A.5 - IA - modifica del produttore gia' autorizzato del bulk del finito C.I.9 - IAin - modifiche minori del sistema di farmacovigilanza gia' autorizzato I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Regulatory Affairs Specialist Andrea Appenzeller T11ADD16127