PHARMAFAR S.R.L.

Codice SIS 1569

(GU Parte Seconda n.134 del 19-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: PHARMAFAR S.r.l., con sede legale in Corso  Vinzaglio  12
bis, TORINO (ITALIA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO PHARMAFAR 
  CONFEZIONI E NUMERO  AIC:  20  mg  compresse  gastroresistenti,  14
compresse AIC  n°  038842023  (flacone  HDPE)  -  038842011  (blister
Al/Al);  40  mg  compresse  gastroresistenti,  14  compresse  AIC  n°
038842047 (flacone HDPE) - 038842035 (blister Al/Al) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: 
  Variazioni tipo IA: n. B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato
di  conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato:
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
Esteve Quimica S.A., Spagna, R0- CEP 2008- 045 - Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                           Rosetta Gentile 

 
T11ADD16131
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.